Порядок аттестации лабораторий:
1. Для проведения аттестации лаборатория (организация, которой принадлежит лаборатория) направляет заявку установленной формы в Независимый орган по аттестации лабораторий НК (далее Независимый орган).
2. Заявка на аттестацию от заявителя должна быть зарегистрирована. О получении заявки заявитель должен быть уведомлен. На основании заявки определяется трудоемкость выполнения работ по аттестации, стоимость проведения работ и составляется двухсторонний договор.
3. После двухстороннего подписания договора для выполнения работ по рассмотрению документов, проверки заявителя и составления отчета по результатам рассмотрения документов и проверки заявителя Независимый орган формирует экспертную комиссию.
4. В состав экспертной комиссии Независимый орган может включать внештатных экспертов и консультантов.
5. Возглавляет комиссию председатель, являющийся штатным сотрудником Независимого органа.
6. Рассмотрение документов.
6.1. Рассмотрение документов может быть совмещено с проведением проверки заявителя и составлением отчета.
6.2. Рассмотрение документов, представленных заявителем, проводится на предмет их достаточности и полноты содержания. Срок рассмотрения документов не должен превышать 10 дней.
6.3. Независимый орган вправе потребовать недостающую информацию, которая должна быть представлена в течение одного месяца. В случае не представления недостающей информации Независимый орган вправе приостановить работу по аттестации лаборатории НК.
7. Проведение проверки заявителя.
7.1. Проверку заявителя проводят непосредственно на месте расположения заявителя. Независимый орган должен согласовать с заявителем сроки проведения работ по проверке.
7.2. При проведении проверки заявитель обеспечивает экспертной комиссии необходимые для ее работы условия, предоставляет необходимые материалы, документы (в том числе нормативные) и средства НК.
7.3. Экспертная комиссия на месте проверяет соответствие представленной информации фактическому состоянию.
8. Рассмотрение результатов аттестации.
8.1. После завершения работ по рассмотрению документов и проверке заявителя экспертная комиссия, в срок, не превышающий трех дней, составляет отчет об аттестации (Приложение 4), включающий информацию о степени организационно-технической готовности заявителя к выполнению работ в заявленной области аттестации, а также предложения об аттестации или об отказе в аттестации заявителя.
8.2. Отчет, заявку па аттестацию и другие документы, полученные в процессе выполнения работ, экспертная комиссия передает в Независимый орган.
9. Принятие решения.
9.1. Решения по вопросам аттестации принимает Комиссия по аттестации (далее Комиссия), действующая в Независимом органе и проводящая заседания не реже двух раз в месяц. Регламент работы Комиссии должен предусматривать возможность присутствия представителей заявителя на заседании Комиссии.
Комиссия принимает решения по следующим вопросам:
- об аттестации или об отказе в аттестации;
- по определению области аттестации заявителя;
- о сроке к условиях действия свидетельства об аттестации;
- о периодическом контроле в течение времени действия свидетельства об аттестации;
- об аннулировании аттестации, расширении или ограничении области аттестации.
9.2. При положительном решении Комиссии Независимый орган, в срок не превышающий трех дней, оформляет свидетельство об аттестации, регистрирует аттестованную лабораторию и передает информацию об этом в Координирующий орган для включения в реестр, Свидетельства об аттестации являются бланками строгой отчетности. Лаборатория НК считается аттестованной с даты регистрации в Независимом органе.
9.3. Если по результатам аттестации выявляются несоответствия критериям аттестации, которые могут быть устранены заявителем без повторной проверки, то Комиссия утверждает перечень замечаний и порядок проверки их устранения, подготовленные экспертной комиссией.
После устранения замечаний, что должно быть официально подтверждено заявителем, Комиссия повторно рассматривает результаты аттестации и принимает решение.
9.4. При принятии Комиссией решения об отказе в аттестации, аннулировании аттестации или ограничении области аттестации заявителя Независимый орган извещает об этом заявителя в письменной форме.
9.5. Срок проведения аттестации не должен превышать трех месяцев с момента получения Независимым органом необходимых документов. Лаборатория НК подлежит аттестации в соответствии с настоящими Правилами, если она вновь создана или истек срок ранее действовавших свидетельства об аттестации или лицензии.
9.6. Лаборатория НК может быть аттестована на срок не более трех лет.
Дополнительная информация по аттестации лабораторий НК указана здесь.